医疗器械公司规章制度大全

时间：2025-11-07 11:11:01 新华制度

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医疗器械公司规章制度大全篇1

一、制定目的及引用标准：为保证对医疗器械仓库实行科学、规范的管理，正确、合理的储存，保证医疗器械储存质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，特制定本制度。

二、按照安全方便节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，五距（医疗器械货位之间的距离不小于100CM，垛与墙的间距不小于30CM，垛与屋顶的间距不小于30CM，垛与散热器或供热管道不得小于30CM，垛与地面的间距不小于10CM）适当，堆码规范，合理整齐，牢固，无倒置现象。不得在公司以外的场所储存或者现货销售医疗器械。

三、根据医疗器械的`性能及要求，将医疗器械分别存放于常温库，阴凉库，冷库，保证医疗器械的储存质量。

四、库存医疗器械应按医疗器械批号及效期远近依次存放，不同批号医疗器械不得混垛。

五、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上下午各观察一次温湿度自动监测仪情况和医疗器械的性能，及时采取措施，确保医疗器械质量，储存安全有效。

六、医疗器械存放实行色标管理，待验区、退货区——黄色；合格区、待发区——绿色；不合格区——红色。

1.医疗器械与食品及保健食品类、医疗器械类等非医疗器械分开存放；

2.一般药与杀虫药，性能相互影响及易串味的医疗器械分区存放；

3.中药饮片设置单区存放，并配备相应的安全，消防设施、设备；

八、实行医疗器械的有效期储存管理，对近效期的医疗器械设立近效期标识，对近效期的医疗器械应按月进行催销。

九、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

十、仓库应建立医疗器械保管卡，动态及时记载医疗器械的进、存、出库情况。

医疗器械公司规章制度大全篇2

1.目的：为保证医疗器械的安全，有效，保障人民健康，安全，制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员

4.内容：

4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的.医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建立完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械公司规章制度大全篇3

一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》，不断更新财会知识和提高财务管理水平。

二、结合公司实际，正确及时编报财务费用计划，促进企业管好资金，节约费用，降低成本，加速资金周转，提高经济效益。

三、承付货款，应对付款凭证进行核对，发现无收货章或手续不齐全时，向相关部门提出疑问，并责成其补办手续。

四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案，妥善保管。保存期满需要销毁时，须开列清单，经公司财务经理审查后报上级主管部门批准。

五、定期核对医疗器械，做到帐帐相符，帐货相符，督促相关部门加速有问题医疗器械的处理，保证库存医疗器械价值与使用价值的一致性。

六、坚持原则，秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的`标准、开支范围等是否符合审批权限，手续是否齐全，一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销的原则。

医疗器械公司规章制度大全篇4

第1条机房现场须有明确的管理责任部门和责任人员，机房现场管理制度健全，进出、作业及施工管理到位，现场维护作业计划落实，机房和通信设备运行安全。第2条电信机房实行封闭式管理。出入机房必须严格履行登记《机房出入登记簿》和审批手续。非本单位电信工作人员因工作进入电信机房作业，须经安全保卫部批准，经运行维护部门审核后，由我方安排随工人员随工。

第3条各级维护、管理人员（包括非本单位电信工作人员）进入电信机房工作必须佩带工作牌；非电信工作人员进入电信机房应领取并佩带临时出入证（卡）或施工服务证（卡），工作结束后应及时归还。

第4条维护（巡检、测试、清洁等）作业应按照维护规程要求和作业计划实施；实施非维护作业需有相关主管部门核准的作业计划及方案。巡检人员应落实机房巡检计划，注意检查设备运行情况及机房温、湿度，及时发现告警、异声、异味情况。第5条任何人员进入机房未经准许不得翻看、抄录、复制、下载有关通信设备、网络组织与配置、电路开放、配线记录、软件数据等机密资料及技术、用户文档（包括电子文档）；未经批准严禁任何人将上述资料带出机房。

第6条进入无人值守机房作业应首先开门通风，作业过程中保持机房空气新鲜；离开时应检查机房内各设备、设施是否正常，清理好现场，并做到人走灯灭门锁。第7条随工人员应遵守通信机房施工管理办法，对施工人员和现场必须严格监督管理，并督促现场杂物、垃圾的及时清理和孔洞封堵情况检查。

第8条因施工作业需要使用电缆槽道、桥架、竖井、爬梯时，须获得维护部门的同意；需要对电缆孔洞进行拆封的，必须征得安全保卫部门同意，施工后必须遵循“谁拆封，谁恢复”的原则，进行规范封堵。

第9条机房内施工作业必须遵守以下规定：禁止施工设备外包装在机房内开箱，禁止在机房内堆放设备包装、材料等；严禁乱拉接电源线；严禁明火作业和使用卤钨灯等高温照明灯具作临时照明；对产生灰尘的作业采取有效的防尘措施；每日离场时必须清理施工现场，回封挖开的电缆孔洞，保证机房环境整洁。

第10条未经维护部门批准，任何部门和人员不得将用电设备擅自接入供电系统。

医疗器械公司规章制度大全篇5

1、检查前应认真查对病人的姓名、性别、年龄、临床诊断及临床要求，并核对收费单据。

2、检查中应严格执行b超仪操作规程，认真操作，手法娴熟，仔细观察，全面记录检查结果，及时发出报告单。

3、对疑难、罕见的病例应集体讨论会诊后方能出具诊断报告，以免误诊。对阳性病例应保留图像资料存档。

4、经常、主动与临床、病理及其它影像科室联系，建立随访登记本，检验b超报告结果，提高超声诊断水平。

5、检查完毕后，工作人员应洗手。对有传染性疾病的病人检查后，应更换床单，用消毒液擦洗消毒探头，严防院内感染。